주주 및 투자자 여러분께,

최근 시장 환경 및 당사 주가 변동과 관련하여 많은 주주 여러분께서 우려하고 계신 점을 잘 알고 있습니다. 당사는 현재 상황을 엄중하게 인식하고 있으며, 주요 사업 진행 현황과 향후 방향성에 대해 보다 투명하게 말씀드리고자 합니다.

사업 설명에 앞서 최근 공시사항에 대해 말씀드리겠습니다.

당사는 금일(18일) 한국거래소로부터 ‘[투자주의] 소수계좌 거래집중 종목’으로 지정되었습니다. 이는 공시된 바와 같이 일부 개인 투자자 계좌의 높은 거래 관여율에 따른 사항으로, 당사의 최대주주 및 임원 등과는 관련이 없음을 알려드립니다.

또한 2026년 1분기 보고서 일정과 관련하여 설명 드리겠습니다.

당사는 인도 및 인근 국가 내 BP·BM 사업의 영업, 유통 및 기술지원 거점 확보를 위해 2026년 1분기 중 인도 현지법인인 “Microdigital Solutions India Private Limited”를 설립하였습니다.

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제160조 및 관련 규정에 따라 연결기준 분기·반기보고서를 최초 제출하는 기업에 적용되는 제출기한 특례 대상에 해당함에 따라 당사의 2026년 1분기 분기보고서 제출기한은 2026년 6월 1일까지이며, 현재 관련 절차에 따라 정상적으로 공시 준비를 진행하고 있습니다. 신속하게 1분기 결산 및 검토 절차를 마무리하여 공시를 진행할 수 있도록 최선을 다하겠습니다.

당사는 일회용 세포배양 시스템, 바이오공정 소모품, 정밀 분석·진단 기술을 기반으로 글로벌 바이오 소부장 시장에서 사업 기회를 지속적으로 확대해 나가고 있습니다. 또한 글로벌 파트너십 확대, 고객사 검증, 공급 레퍼런스 확보 및 차세대 제품 개발 등을 통해 중장기 성장 기반 구축에 집중하고 있습니다.

이와 관련하여 최근 당사의 주요 글로벌 비즈니스 진행 현황 및 주요 현안에 대해 말씀드리겠습니다.

1. P사와의 북미·유럽 협력 확대

당사는 P사와 함께 북미 일회용 바이오리액터 시장 진입을 추진하고 있습니다. 양사는 2025년 4월 INTERPHEX New York 2025에서 OrbTec™을 공개한 이후, 현지 데모 운영과 기술 검증을 진행해 왔으며, 2026년 1월 북미 고객사 대상 상업 공급을 위한 포괄 공급계약을 체결했습니다.

북미 시장은 단기간에 장비 공급이 결정되는 시장이기보다, 고객사의 공정 검증, 품질 문서 검토, 예산 편성, 내부 승인 절차를 거쳐 도입이 결정되는 특성이 있습니다. 이에 따라 당사는 P사와 함께 주요 고객사를 대상으로 기술자료 제공, 제품 데모, 실제 배양 데이터 기반 기술지원, 품질 문서 대응 등을 강화하고 있습니다.

당사가 주목하는 시장 기회도 명확합니다. 시장조사업체 MarketsandMarkets에 따르면 북미 일회용 바이오리액터 및 백 시장은 2026년 약 22억 달러, 2030년 약 47.7억 달러 규모로 확대될 전망이며, 연평균 성장률은 약 21.4%로 제시되어 있습니다. 또한 북미는 전 세계 시장의 약 36%를 차지하는 핵심 시장으로 언급되어 있습니다.

당사는 단기적인 수주 성과에 집중하기보다, 북미 시장에서 장기적으로 반복 공급이 가능한 구조를 만드는 데 집중하고 있습니다. 장비 공급 이후에도 일회용 백 등 소모품 수요가 이어질 수 있는 사업 구조를 강화하고, P사의 현지 영업망과 당사의 제품·공정 데이터를 결합해 고객 검증 대응 및 공급 역량을 강화해 나가겠습니다.

아울러 P사와의 협력 범위를 북미 시장에서 유럽 시장으로 확대하는 방안도 논의하고 있습니다. 2026년 4월 INTERPHEX New York 전시회에서 P사 유럽사업부와 첫 미팅을 진행하였으며, 해당 사업부는 유럽 지역 내 OrbTec™ 및 당사 일회용 바이오리액터 사업에 대해 높은 관심과 함께 실질적인 사업 협력 의지를 나타냈습니다.

현재 양사는 유럽 시장 진출을 위한 협력 방향과 역할 분담, 대상 고객군, 제품 공급 및 기술지원 체계 등에 대한 초기 논의를 시작한 단계입니다. 당사는 2026년 10월 이탈리아 밀라노에서 개최 예정인 CPHI Milan을 주요 협의 마일스톤으로 설정하고, 해당 전시회를 계기로 유럽 사업 협력 구조를 보다 구체화해 나갈 계획입니다.

유럽은 글로벌 제약·바이오 기업, CDMO, 백신 및 바이오의약품 생산 인프라가 집중된 주요 시장입니다. 당사는 북미에서 진행 중인 P사와의 협업 경험을 바탕으로, 유럽 시장에서도 현지 파트너의 영업 네트워크와 당사의 제품 경쟁력 및 공정 데이터를 결합해 단계적인 시장 진입을 추진하겠습니다.

2. 인도 및 중동 시장 영업 기반 확대

인도 시장에서는 S사와의 협력 기반이 확대되고 있습니다. 당사는 2025년 10월 백일해 백신 생산라인에 500L급 일회용 바이오리액터 CELBIC을 추가 공급하는 계약을 체결하였으며, 규모는 약 66만 달러(한화 약 9억 5천만원) 입니다.

또한, 2026년 6월말 FAT(Factory Acceptance Test)를 진행할 예정입니다. FAT는 장비가 고객 요구사항, 설계 사양, 품질 기준에 부합하는지 선적 전 제조사 현장에서 확인하는 절차입니다.

당사는 FAT 완료 이후 약 2~3주간 엔지니어 및 영업·기술 인력을 현지에 파견하여 설치, 운용 지원, 배양 조건 확인 및 성능 검증을 지원할 계획입니다. 인도 프로젝트는 단순 장비 공급이 아니라, 고객사의 실제 생산공정 내 검증과 후속 확장 가능성을 함께 만들어가는 과정이라는 점에서 의미가 큽니다.

한편, 인도 및 중동 지역을 커버할 수 있는 현지 유통 파트너들과의 협력 논의도 병행하고 있습니다.

최근 인도 및 주변 권역의 바이오 장비 유통사들은 당사의 일회용 세포배양시스템 CELBIC에 높은 관심을 보이고 있으며, 일부 파트너사로부터 지역 판매권을 포함한 다양한 협력 제안도 접수되고 있습니다. 다만 당사는 초기 시장 진입 단계에서 특정 파트너에 대한 독점 구조를 서둘러 확정하기보다, 지역별 고객 접근성, 기술지원 역량, 기존 바이오·제약 고객 네트워크, 실질적인 영업 실행력을 종합적으로 검토하고 있습니다.

이에 따라 당사는 우선 비독점 공급·판매 협력 모델을 중심으로 파트너십을 검토하고 있으며, 향후 시장 반응과 파트너별 성과를 바탕으로 보다 전략적인 협력 구조를 단계적으로 구축해 나갈 계획입니다.

또한 당사는 2026년 1분기 인도 현지 법인 설립을 통해 인도 시장 공략을 위한 직접 영업 거점을 마련했습니다. 현재 현지 영업 및 기술지원 인력 확보를 추진하고 있으며, 2026년 상반기 중 핵심 인력 구성을 완료하는 것을 목표로 하고 있습니다.

인도 법인은 향후 현지 고객 대응, 유통 파트너 관리, 기술지원, 설치 및 운용 지원, 신규 고객 발굴의 거점 역할을 수행할 예정입니다. 당사는 인도 법인을 기반으로 S사와 같은 주요 고객 레퍼런스를 확대하는 동시에, 인도 및 중동 시장으로 영업 범위를 점진적으로 넓혀가겠습니다.

3. 중국 Q사와의 유통 협력

중국 시장에서는 Q사와의 협력을 통해 현지 시장 진입 기반을 마련하고 있습니다. 당사는 2026년 1월 중국 쑤저우 소재 바이오 장비 전문 유통사 Q사와 중국 내 유통·판매 계약을 체결했습니다.

Q사는 쑤저우 하이테크존을 기반으로 세포배양 및 분자생물학 분야에서 유통·기술영업 역량을 보유한 기업으로서 중국 내 바이오·제약사, 연구기관, 대학, 병원 등 다양한 고객군을 대상으로 영업망을 보유하고 있습니다.

당사는 중국 시장을 단일 파트너 중심으로 접근하기보다, 지역별 확장 전략으로 접근하고 있습니다. 당사는 중국 시장을 화동, 화북, 화남 등 3대 권역으로 세분화하고, 각 권역별로 최소 2개 이상의 현지 유통사와 전략적 계약을 추진하는 다각화 전략을 추진하고 있습니다.

2026년 상반기는 파트너 교육, 제품자료 제공, 온라인·오프라인 기술 세션, 초기 고객 발굴에 집중하는 시기로 보고 있으며 총 5회에 걸쳐 진행 중입니다. 2026년 하반기부터는 지역별 핵심 고객을 대상으로 본격적인 영업활동과 데모 기회를 확대해 나갈 계획입니다.

4. 국내 공공·민간 레퍼런스 확대

국내에서도 의미 있는 레퍼런스가 확대되고 있습니다. 당사는 2026년 2월 포항테크노파크가 추진 중인 그린바이오로직스 상용화 지원시설에 CELBIC 5부터 CELBIC 500까지 총 7대 규모의 일회용 세포배양시스템을 공급했습니다.

해당 시설은 2026년 3월 준공을 통해 식물 기반 백신 등 차세대 그린바이오의약품 산업화 거점으로 기능할 계획입니다.

이와 같은 공공 인프라 공급 사례는 당사의 제품이 연구용 단계를 넘어 실증·생산 단계까지 확장될 수 있음을 보여주는 중요한 레퍼런스입니다. 당사는 국내 공공 인프라, 민간 CDMO, 제약·바이오 고객사를 대상으로 제품 검증 기회를 확대하고, 향후 글로벌 고객 대상 신뢰도 제고로 연결될 수 있도록 노력하겠습니다.

국내 시장에서도 의미 있는 생산공정 레퍼런스가 확보되고 있습니다. 당사는 2025년 12월 C사와 2D 일회용 백 THEBAG 공급계약을 체결하여 대량 생산공정에 제품 공급을 시작하였습니다.

THEBAG은 세포배양 배지의 이송·저장, 무균 샘플링, 극저온 보관 등 바이오의약품 생산공정 전반에서 사용될 수 있는 일회용 백 브랜드입니다. 이번 공급은 당사의 일회용 백 제품이 연구개발 및 실험실 단계에 머무르지 않고, 국내 대표 바이오 기업의 상업용 생산공정에 적용되는 사례라는 점에서 의미가 큽니다.

특히 바이오의약품 생산공정에서 일회용 백은 장비와 함께 반복적으로 사용되는 핵심 소모품입니다. 따라서 이번 계약은 단순한 일회성 공급을 넘어, 당사가 장비와 소모품을 결합한 바이오공정 솔루션 기업으로 확장해 나가는 중요한 레퍼런스가 될 것으로 기대하고 있습니다.

당사는 이번 C사와의 공급을 계기로 국내 바이오 소부장 국산화 흐름에 적극 대응하고, 다양한 규격의 THEBAG 제품 공급 확대와 품질 고도화를 지속 추진하겠습니다. 또한 국내외 제약·바이오 제조현장에서 당사 일회용 백 제품의 적용 범위를 넓혀, 장비·소모품·기술지원이 결합된 반복 매출 기반을 강화해 나가겠습니다.

5. 제품 개발 및 기술 고도화: 소프트웨어 기반 배양공정 최적화 플랫폼 개발

당사는 현재 보유 제품의 고도화와 차세대 제품 개발을 병행하고 있습니다.

장비 부문에서는 다양한 배양 스케일과 고객 요구에 대응하기 위한 바이오리액터 라인업 확장, 멀티채널 바이오리액터, 고배율 배양제어 시스템, 대용량 바이오리액터 개발을 추진하고 있습니다. 특히 고객의 연구개발 단계부터 파일럿, 실증, 상업 생산 단계까지 연계 가능한 제품 포트폴리오를 구축하는 것이 핵심 목표입니다.

당사는 하드웨어 중심의 일회용 세포배양시스템을 넘어, 소프트웨어와 공정 데이터를 결합한 바이오공정 플랫폼으로 사업 영역을 확장하고자 합니다.

이를 위해 당사는 배양 조건 최적화와 스케일업을 지원하는 소프트웨어인 Scaler와 Aligner를 개발하고 있습니다. 해당 소프트웨어는 2025년 하반기부터 순차적으로 시제품 개발 및 내부 검증을 진행해 왔으며, 향후 실제 배양 데이터를 축적하고 분석하여 상용화 가능한 수준으로 고도화하는 것을 목표로 하고 있습니다.

Scaler는 CELBIC 내 다양한 스케일 간 배양 조건을 비교·분석하고, 연구개발 단계에서 확보한 배양 조건을 파일럿 및 생산 단계로 확장하는 과정에서 최적 조건 도출을 지원하는 프로그램입니다. 이를 통해 고객은 소규모 배양에서 중대형 배양으로 전환할 때 발생할 수 있는 시행착오를 줄이고, 보다 효율적으로 공정 조건을 확립할 수 있습니다.

Aligner는 플라스크, CELBIC, STR type 바이오리액터 등 서로 다른 배양 플랫폼 간 공정 조건 전환을 지원하는 프로그램입니다. 당사는 이를 통해 고객이 기존 배양 조건을 CELBIC으로 이전하거나, CELBIC에서 확보한 조건을 다른 생산 장비로 확장하는 과정에서 보다 체계적인 데이터 기반 의사결정을 할 수 있도록 지원하고자 합니다.

당사는 Scaler와 Aligner를 통해 배양 데이터를 축적하고, 이를 기반으로 공정 최적화 역량을 강화해 나갈 계획입니다. 장기적으로는 이러한 데이터와 소프트웨어 기능을 기반으로 신규 애플리케이션을 추가하고, 고객 맞춤형 분석 서비스 및 구독형 서비스 모델로 확장할 수 있는 기반을 마련하겠습니다.

이는 당사가 단순히 장비를 공급하는 기업을 넘어, 고객의 공정 개발, 스케일업, 생산 효율화까지 지원하는 바이오공정 데이터 플랫폼 기업으로 성장하기 위한 핵심 전략 중 하나입니다.

6. 중장기 성장 방향

당사의 중장기 방향성은 명확합니다. 당사는 일회용 세포배양 장비와 소모품을 기반으로, 고객의 공정 개발과 생산 효율화를 지원하는 바이오공정 플랫폼 기업으로 성장하고자 합니다.

이를 위해 당사는 다음 세 가지 축에 집중하고 있습니다.

첫째, 장비와 소모품의 결합입니다. 일회용 바이오리액터는 장비 공급 이후에도 일회용 백 등 소모품 수요가 발생할 수 있는 구조를 가지고 있습니다. 당사는 장비 판매를 일회성 매출에 그치지 않고, 반복 공급 구조로 연결하기 위한 제품·영업 전략을 강화하고 있습니다.

둘째, 글로벌 파트너십 확대입니다. 미국에서는 P사, 인도에서는 S사, 중국에서는 Q사 등 주요 시장별 파트너 및 고객 기반을 확대하고 있습니다. 당사는 미국, 인도, 중국을 핵심 축으로 삼아 지역별 시장 특성에 맞는 영업 전략을 추진하겠습니다.

셋째, 데이터 기반 서비스로의 확장입니다. 장기적으로는 세포배양 장비, 일회용 소모품, 센싱 기술, 소프트웨어, 공정 데이터를 결합하여 AI 기반 공정 분석과 디지털 트윈 플랫폼으로 사업 영역을 확장할 수 있는 기반을 마련하겠습니다.

7. 재무 및 경영 기조

당사는 현재의 시장 환경을 엄중하게 인식하고 있으며, 재무 안정성, 비용 효율성, 투자 우선순위 관리에 만전을 기하고 있습니다.

또한 당사의 주요 경영상 변화, 공급계약, 투자 판단에 영향을 줄 수 있는 사항이 발생할 경우 관련 법규와 공시 기준에 따라 성실히 안내드리겠습니다. 당사는 단기적인 시장 기대에 흔들리기보다, 실제 고객 검증, 공급 레퍼런스, 반복 매출 구조, 글로벌 파트너십 확대라는 본질적인 과제에 집중하겠습니다.

8. 맺음말

주주 여러분께서 보내주신 신뢰와 기대를 무겁게 받아들이고 있습니다. 당사는 현재 미국, 인도, 중국을 중심으로 글로벌 사업 기반을 확대하고 있으며, 국내에서도 공공·민간 레퍼런스를 축적하고 있습니다.

글로벌 바이오 장비 시장은 고객 검증과 품질 확인에 시간이 필요한 시장입니다. 그러나 한 번 고객 공정에 진입하면 장비, 소모품, 기술지원, 후속 확장으로 이어질 수 있는 장기적 기회도 함께 존재합니다.

당사는 단기적인 시장 변동성에 흔들리지 않고, 실질적인 성과와 기업가치 제고로 주주 여러분께 보답할 수 있도록 최선을 다하겠습니다.

앞으로도 당사는 투명한 소통과 책임 있는 경영을 통해 주주 여러분의 신뢰에 부응하겠습니다.

감사합니다.

주식회사 마이크로디지탈
대표이사 및 임직원 일동